HANGZHOU NUZHUO TECHNOLOGY GROUP CO., LTD.

PSA-enstegsmetod för kvävegenerator: Det hänvisar till den process där luft, efter att ha komprimerats, filtrerats och torkats, direkt kommer in i adsorptionstornet för kolmolekylsikt (CMS) för separation av kväve och syre. Renheten hos det producerade kvävet uppfyller direkt designmålet (99,5 %–99,999 %). Detta är den mest grundläggande PSA-processen.

Kvävegenereringssystem med extra reningsutrustning: hänvisar vanligtvis till tvåstegsmetoden. Det första steget är att PSA-huvudenheten först producerar kväve med lägre renhet (t.ex. 95 %–99,5 %). Det andra steget är att genomföra djuprening genom ytterligare reningsutrustning (t.ex. katalytisk deoxygenering + torkning eller membranseparation, etc.), vilket slutligen producerar kväve med ultrahög renhet (t.ex. högre än 99,999 %, samtidigt som syrehalten reduceras till extremt låga nivåer, t.ex. <1 ppm, och daggpunkten sänks till under -60 ℃).

För att göra ett val inom läkemedelsindustrin, inte bara inom teknologi, måste omfattande beslut kombineras med kvalitetsrisk och regelefterlevnad.

1. Grad av specifik användning av kväve: Icke-kritiska/indirekta kontaktfarkoster: såsom pneumatisk tätningsutrustning, förpackningslinjer, såsom dynamisk luft med låg renhet (99,5 %), är enstegsmetoden ett ekonomiskt och effektivt alternativ.

Viktiga/direktkontaktanordningar, såsom aseptisk påfyllningsledning på produktöverdraget, reaktionskittelns inertskydd (för att förhindra oxidation), torkningsprocessen för kväveskydd, bioreaktorgasförsörjning etc. Dessa processer kräver extremt låga nivåer av syre och fukt i kvävet för att förhindra risken för produktnedbrytning, försämring eller explosion. Tvåstegsmetoden med reningsutrustning måste väljas.

2. Farmakopéer och GMP-krav: Många farmakopéer har tydliga standarder för medicinskt kväve (såsom syrehalt, fukthalt, mikroorganismer etc.). Användarkravspecifikationen för läkemedelsföretag anger strikta interna standarder, vilka ofta är mycket högre än vad som kan uppnås med enstegsmetoden. Tvåstegsmetoden är det mest tillförlitliga sättet att uppfylla dessa verifieringsstandarder.

3. Livscykelkostnad och riskhantering: Även om initialinvesteringar och driftskostnader för enstegsmetoden är låga, om renhetsstandarderna inte orsakar föroreningar av partiet, skrot eller produktionsstörningar, överstiger förlusten vida skillnaden i utrustningspris. Höga investeringar i tvåstegsmetoden kan betraktas som att köpa försäkring, säkerställa kontinuerlig, stabil och efterlevnad av viktiga processer, minska kvalitetsrisken.

Sammanfattningsvis, Det föredragna systemet är ett med reningsutrustning (tvåstegsmetod), särskilt inom områdena sterila preparat, avancerade api-produkter, biofarmaceutiska produkter etc. Detta är för närvarande den vanliga och standardiserade konfigurationen inom läkemedelsindustrin, särskilt för företag som strävar efter höga kvalitetsstandarder och internationell efterlevnad. Det kan tillhandahålla stabilt och ultrahögrent kväve, vilket i grunden eliminerar processrisker orsakade av kvävekvalitet och enkelt hanterar myndighetsrevisioner. Tillämpningsscenarierna för enstegsmetoden PSA är begränsade: den rekommenderas endast för icke-kritiska och icke-direktkontaktande hjälpändamål i fabriker, och den måste genomgå strikt kvalitetsriskbedömning och godkännande. Även i dessa scenarier måste ett komplett onlineövervaknings- och larmsystem utrustas.

Om du är intresserad avPSA syre/kvävegenerator, flytande kvävegenerator, ASU-anläggning, gasboosterkompressor.

KontaktaRiley:

Tel/Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com